中文Талаботи глобалии пандемия ба озмоиши кислотаи нуклеинӣ дар хориҷа меафзояд
Тибқи омори Созмони ҷаҳонии беҳдошт, то соати 16:00 ба вақти Пекин, 16 сентябри соли 2020, шумори мубталоён ба COVID-19 дар саросари ҷаҳон аз 29 миллиону 440 ҳазор нафар гузашта, беш аз 930 ҳазор нафар фавтидаанд.
Бо эпидемияи афзояндаи шадид дар хориҷа, талабот ба реагентҳои муайянкунандаи кислотаи нуклеинӣ COVID-19 хеле калон аст.Ширкатҳои реактивҳои ташхисии чинӣ дар татбиқи маҳсулот таҷрибаи ғании клиникӣ доранд ва ҳамзамон онҳо дар арзиш бартарии калон доранд ва имкони бузурги бозорро барои байнулмилалӣ фароҳам меоранд.Бо вуҷуди ин, раванди содироти маҷмӯаҳо ба хориҷа мураккаб аст ва бо мушкилоти зиёд дучор меояд.
Проблемаи логистикаи занҷири сарди дарозмуддат ва нақлиёт метавонад монеаи бузургтарин барои содирот ба хориҷа гардад
Бо такмил додани сиёсати содиротии кишвар барои маҳсулоти зидди эпидемия ва такмили ҷараёни одамон ва логистика дар кишварҳои гуногун, мӯҳлати интиқоли реагентҳо дароз шуда, номуайянӣ ва мушкилоти маҳсулот дар натиҷаи интиқоли маводи мухаддир ба вуҷуд омадааст. реактивхо намоён гардиданд.Барои он, ки ҳарорат ба стандарт ва сифати маҳсулот мувофиқ бошад, як қуттии реагентҳои муайянкунандаи кислотаи нуклеинӣ аз 50 грамм камтар ва чанд килограмм яхи хушк танҳо ду ё се рӯз нигоҳ дошта мешавад.Мушкилоти логистикаи занҷири сарди дурдаст ва нақлиёт метавонад монеаи бузургтарин барои содирот ба хориҷа гардад.
Талаботи пасти ҳарорат боиси хароҷоти хеле баланди нақлиёт мегардад.Реагентҳои муқаррарии муайянкунандаи кислотаи нуклеинӣ бояд дар занҷири сард дар (-20±5)°C нигоҳ дошта шаванд ва интиқол дода шаванд, то ингредиентҳои биологии фаъоли онҳо беэътибор нашаванд.Дар робита ба таҷрибаи саноат, вазни воқеии реактивҳои аз ҷониби истеҳсолкунанда баровардашуда камтар аз 10% қуттӣ (ё хеле камтар аз ин арзиш) аст ва аксари вазн аз яхҳои хушк, бастаҳои ях ва қуттиҳои кафк меояд ва арзиши наклиёт нихоят баланд аст.
Логистика васеъ карда мешавад ва эффектҳои занҷири сард тахфиф карда мешаванд.Дар давраҳои махсус интиқоли умумии маҷмӯаҳои реактивӣ вақти интиқолро хеле дароз кард.Барои таъмини сифати реагентҳои моеъи муқаррарӣ, содиркунандагон аксар вақт бояд конфигуратсияҳои занҷири сардро омода кунанд, ки аз интиқоли муқаррарии дохилӣ чанд маротиба зиёдтаранд.Агар ҳарорати интиқол кафолат дода нашавад, сифати маҳсулоти реактивӣ ба фармоишгар аломати саволи калон хоҳад буд.
Конфигуратсияи нокифояи сахтафзор ва фазои нигоҳдории нокифоя.Дар шароити муқаррарӣ, муассисаҳои тиббӣ мунтазам лоиҳаҳои озмоиши молекулавӣ мегузаронанд ва яхдонҳои аз ҳад зиёд муҷаҳҳаз нахоҳанд кард ё анбори хунукии васеъро илова намекунанд.Дар давраи эпидемия, анборҳои созмонҳои хайрия, ки метавонанд ба -20 ° C шароити нигоҳдорӣ расонанд, кам нестанд.
Компоненти пурралиофилизатсияшудареагентҳо, содироти реагентҳои кислотаи нуклеинӣ барои амалӣ кардани интиқоли ҳарорати муқаррарӣ
Барои рафъи монеае, ки реагентҳои ташхиси молекулавӣ бояд дар -20°C нигоҳ дошта шаванд ва интиқол дода шаванд, "Маҷмӯаи кашфи кислотаи нуклеинӣ 2019-nCoV RT-PCR (лиофилизатсияшуда)" аз ҷониби Shanghai Chuangkun Biotech Inc. пурра-компоненти яхкардашуда реагентҳои хушк дорои устувории гармии қавӣ баба ҳарорати баланди 47 ° C тобовар астна камтар аз 60 рӯз, ва дар ҳарорати хонагӣ нигоҳ доштан ва дар ҳарорати хона интиқол додан мумкин аст.Ин нуқтаҳои дардоварро самаранок ҳал мекунад, ки интиқоли реагентҳои моеъи кислотаи нуклеинӣ COVID-19 дар гузашта муҳофизати пурраи занҷири сардро талаб мекунад ва фишорро барои пешгирӣ ва мубориза бо эпидемия сабук мекунад.
Афзалиятҳоилиофилизатсияшудареагентҳои кислотаи нуклеинӣ
Shanghai Chuangkun Biotech Inc. -и пурраи лиофилизатсияшудаи COVID-19
реагенти муайянкунандаи кислотаи нуклеинй ба таври илова бартарихои зерин дорад
аз рӯи таркиб ва фаъолияти он нисбат ба реагентҳои моеъ:
Нигоҳдорӣ ва интиқол дар ҳарорати хонагӣ:пеш аз кушода шудан дар харорати паст нигох доштан лозим нест, ки ин барои муассисахои тиббии хамаи звенохо кулай аст.
дар як қадам анҷом диҳед:Ҳама ҷузъҳо лиофилизатсия шудаанд, омодагии системаи реаксияи PCR талаб карда намешавад ва онҳоро пас аз барқароркунӣ истифода бурдан мумкин аст, ки раванди амалиётро хеле содда мекунад.
Якбора 3 ҳадафро ошкор кунед:Ҳадаф гени нави коронавируси ORF1a/b ва гени N-ро дар бар мегирад.Барои кам кардани манфиҳои бардурӯғ, санҷиши IC-и гени истинодҳои дохилӣ ба маҳсулот илова карда мешавад, ки метавонад тамоми раванди таҷрибавиро аз интихоб, истихроҷ то амплификация ба таври муассир назорат кунад ва аз манфиҳои бардурӯғ пешгирӣ кунад.Санҷиш аз даст дода шуд.
Дар айни замон, реагенти мукаммали лиофилизатсияшудаи муайянкунандаи кислотаи нуклеинӣ COVID-19 сертификати ИА-и СЕ-ро гирифтааст ва 15 сентябри соли 2020 ба "рӯйхати сафед"-и Палатаи савдои Чин оид ба воридот ва содироти суғуртаи тиббӣ бомуваффақият ворид шудааст ва ин маънои онро дорад, ки маҷмӯа расман тасдиқ шудааст, ки барои фурӯш ба хориҷа содир карда шавад, то ба ҷаҳониён дар мубориза бо эпидемияи COVID-19 кӯмак расонад.
Shanghai Chuangkun Biotech Inc. дар охирин "Рӯйхати истеҳсолкунандагони маводи тиббии Палатаи савдои суғурта, ки сертификатсия ё бақайдгирии стандартҳои хориҷӣ мегиранд" номбар шудааст, ки аз ҷониби Палатаи савдои Чин оид ба воридот ва содироти доруҳо ва маҳсулоти тиббӣ нашр шудааст.Он дорои тахассуси содиротӣ ва метавонад барои дастгирии зидди эпидемияи ҷаҳонӣ содирот кунад.
Вирус сарҳад намедонад ва пешгирӣ ва мубориза бо эпидемия вокуниши муштараки ҷомеаи ҷаҳониро тақозо мекунад.Татбиқи раванди яхкунӣ-хушккунии пурра дарКОВИД-19реагентҳои муайянкунандаи кислотаи нуклеинӣ барои пешгирӣ ва назорати глобалӣ муфид хоҳанд будКОВИД-19эпидемия.Бо мақсади дастгирии ҷомеаи ҷаҳонӣ барои вокуниши муштарак ба бӯҳрони ҷаҳонии тандурустии ҷамъиятӣ дар зери эпидемияи COVID-19, Shanghai Chuangkun Biotech Inc. бо сифати баланд "Маҷмӯаи кашфи кислотаи нуклеинӣ 2019-nCoV RT-PCR (лиофилизатсияшуда)" пешниҳод мекунад. ба муборизаи глобалии зидди эпидемияи қудрати Чин саҳм гузоред!
Вақти фиристодан: октябр-28-2020